Quality Coordinator

A pozícióról

A Quality Coordinator a regionális minőségügyi csoportok támogatásáért felel, koordinálja a gyártási, csomagolási és tesztelési tevékenységek változtatási javaslatait, és biztosítja a GMP-szabványok betartását.

Fő felelősségek

• Kockázatértékelések készítése a bulk és késztermék mintavételi eljárásokra az Annex 16, EudraLex és EU GMP irányelvek szerint.
• QAS rekordok kiértékelése a TrackWise rendszerben, valamint beszállítói kockázatértékelések elkészítése.
• Mintavételi eljárások végrehajtása az EU GMP és az EudraLex 16. melléklete alapján.
• Folyamatfejlesztés, SOP-k írása és a GMP-vel kapcsolatos rendszerek karbantartása.
• Prezentációk elkészítése és bemutatása, projektek vezetése, valamint a GMP-szabványok folyamatos betartásának biztosítása.

Kívánt profil

• Felsőfokú végzettség műszaki, vegyipari vagy gyógyszeripari területen.
• Legalább 2 év releváns tapasztalat, vagy előnyként értékelt.
• B1 szintű angol nyelvtudás, képes komplex dokumentumok olvasására és szakmai jelentések készítésére.
• Önálló döntéshozatali képesség és jó kommunikációs, íráskészség.

Szükséges készségek

• Microsoft Word, Excel és Access alapismeretek.
• GMP, EU GMP és EudraLex szabályozási ismeretek.
• TrackWise rendszer használata.