GMP minőségbiztosító (QP) – meghatalmazott személy

A pozícióról

Magyarország egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalatánál keresünk GMP minőségbiztosító QP (meghatalmazott személy) szerepkörbe, amely a minőségügyi folyamatok felügyeletét és a partneri együttműködést biztosítja.

Fő felelősségek

• Rendszeres, heti szintű szakmai kapcsolattartás a multinacionális partner minőségügyi csapatával.
• Részvétel rendszeres status meetingeken (online vagy személyes) a partnerrel.
• Szarzsok és tételek felszabadítása a vonatkozó előírások, szerződéses megállapodások és belső eljárások szerint.
• A GMP, GxP szabályok és a partner minőségügyi követelményeinek napi gyakorlatba való beépítése.
• Kivizsgálásokban való részvétel, azok jóváhagyása, valamint a minőségirányítási rendszer támogatása, különös tekintettel a change control eljárásokra.
• Belső auditokban való részvétel, partneri auditokra és látogatásokra való felkészülés.

Kívánt profil

• Természettudományos MSc diploma (pl. gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biomérnök).
• Legalább 3 éves releváns tapasztalat a gyógyszeriparban, különösen a minőségbiztosítás területén.
• Tárgyalóképes angol nyelvtudás szóban és írásban.
• Kiváló informatikai rendszerek ismerete és csapatmunkára való hajlandóság.
• Precíz, pontos és rendszerszemlélettel rendelkező személy.

Szükséges készségek

• GMP és GxP szabályok alapos ismerete.
• Change control folyamatok kezelése.
• Auditokban való részvétel és auditjelentések készítése.
• Minőségügyi dokumentációk és felszabadítási eljárások kezelése.

Mit kínálunk

• Versenyképes fizetés, bruttó 600.000 Ft cafeteria és 13. havi fizetés.
• Rugalmas munkarend, részleges távmunka lehetőség.
• Céges tréningek, nyelvi és készségfejlesztő programok.
• Egészségügyi juttatások, sportlétesítmények, orvosi szakrendelések.
• Családbarát környezet, saját óvoda és bölcsőde, utazási támogatás.